Asociación del aborto espontáneo con la vacuna inactivada contra la influenza que contiene H1N1pdm09 en 2010-11 y 2011-12

Introducción

La vacuna inactivada contra la influenza se recomienda en cualquier etapa del embarazo, pero la evidencia de seguridad al inicio del embarazo es limitada, incluso para las vacunas que contienen el antígeno A / H1N1pdm2009 (pH1N1). Se intentó determinar si la recepción de la vacuna que contiene pH1N1 se asoció con el aborto espontáneo (SAB).

Métodos

Se llevó a cabo un estudio de casos y controles durante dos temporadas de influenza (2010-11, 2011-12) en el Enlace de datos de seguridad de vacunas. Los casos tenían Aborto Espontáneo (SAB) y los controles tuvieron nacimientos vivos o mortinatos y se combinaron en el sitio, la fecha del último período menstrual y la edad.

De 919 casos potenciales identificados utilizando códigos de diagnóstico, 485 fueron elegibles y confirmados por la revisión de registros médicos. La exposición se definió como la vacunación con la vacuna antigripal inactivada antes de la fecha del aborto espontaneo; la ventana de exposición primaria fue de 1 a 28 días antes del aborto.

Resultados

El ratio ajustado de probabilidad global (aOR) fue de 2,0 (IC del 95%, 1,1–3,6) para la recepción de la vacuna en el intervalo de exposición de 28 días; no hubo asociación en otras ventanas de exposición. En los análisis específicos de la temporada, el aOR en 1–28 días fue de 3.7 (IC 95% 1.4–9.4) en 2010–11 y 1.4 (IC 95% 0.6–3.3) en 2011–12. La asociación fue modificada por la vacunación contra la influenza en la temporada anterior (análisis post hoc).

Entre las mujeres que recibieron la vacuna que contiene pH1N1 en la temporada de influenza anterior, el aOR en 1 a 28 días fue de 7.7 (IC 95% 2.2–27.3); el aOR fue de 1.3 (IC 95% 0.7–2.7) entre las mujeres no vacunadas en la temporada anterior. Esta modificación del efecto se observó en cada temporada.

Conclusión

El aborto espontáneo (SAB) se asoció con la vacunación contra la influenza en los 28 días anteriores. La asociación fue significativa solo entre las mujeres vacunadas en la temporada de influenza anterior con la vacuna que contiene pH1N1. Se justifica la necesidad de investigación adicional.

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